【緯來新聞網】糖尿病新藥再傳新進展!禮來(Eli Lilly)最新公布第3期臨床試驗TRIUMPH-2詳細數據,研究針對合併肥胖或過重的第2型糖尿病患者進行,結果顯示,使用Retatrutide最高12mg劑量治療80週後,平均體重下降20.8%,同時糖化血色素(HbA1c)平均最多下降1.6%,這款尚未獲得核准的候選藥物,不只具備減重潛力,也可能同時改善血糖控制,因研究效果數據太好,也被外媒封「減重界哥吉拉」。

這項最新結果來自TRIUMPH-2第3期試驗,研究對象為合併肥胖或過重的第2型糖尿病成人患者。研究團隊比較不同劑量Retatrutide與安慰劑的治療效果,觀察80週後的體重及血糖變化。最新資料顯示,4mg、9mg及12mg組平均體重分別下降12.7%、19.1%及20.8%,安慰劑組則下降4.0%。
其中最高劑量12mg組的減重幅度最為明顯,80週平均減少20.8%體重。若以研究對象平均起始體重106.4公斤計算,相當於平均減少約22.5公斤。研究同時發現,Retatrutide也能改善血糖控制,4mg、9mg及12mg組的HbA1c平均分別下降1.4、1.6及1.5個百分點,最高有40%的受試者達到HbA1c低於5.7%的結果。
Retatrutide受到關注的原因,在於它並非單純作用於一條腸泌素路徑,而是同時活化GIP、GLP-1及升糖素3種受體,因此被稱為「三重受體促效劑」。相較目前常見的GLP-1類藥物,Retatrutide多了一條升糖素受體作用路徑,研究團隊希望藉此進一步影響食慾、血糖及能量代謝。
這也讓Retatrutide成為目前糖尿病與肥胖藥物研發領域受到高度關注的候選藥物之一。除了TRIUMPH-2針對糖尿病合併肥胖患者的結果外,另一項第3期TRIUMPH-1試驗也顯示,沒有糖尿病但有肥胖或過重及相關共病的受試者,使用12mg Retatrutide治療80週後平均減重28.3%,顯示其減重效果在不同研究族群中都相當受到關注。
不過,Retatrutide目前仍不是已上市的糖尿病藥物,而是正在進行臨床開發的研究藥物,因此不能直接視為現階段可以取得的治療選項。禮來已表示,預計在2027年第1季向美國食品藥物管理局(FDA)提交Retatrutide的生物製劑許可申請,後續仍須經監管機構審查。
至於安全性,最新試驗資料顯示,Retatrutide常見不良反應整體與其他腸泌素類藥物相近,研究中的安全性結果仍會隨不同試驗及族群持續評估。也因此,目前外界看到的「減重20.8%、HbA1c下降1.6%」屬於臨床試驗結果,並不代表所有糖尿病患者都會達到相同效果,更不能自行使用尚未核准的Retatrutide。
對第2型糖尿病患者而言,這項最新研究受到關注的關鍵,在於Retatrutide未來可能同時處理體重與血糖兩項重要問題。隨著第3期試驗陸續公布,這款被外界稱為「減重哥吉拉」的候選藥物能否進一步取得監管核准,以及未來實際適應症、劑量與安全性,仍要等待後續審查與完整臨床資料。

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