Teva思覺失調症新藥獲FDA核准　長效劑型強化創新藥布局

發佈時間:2026/10/12 10:47
更新時間:2026/10/12 11:09緯來財經

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【緯來新聞網】以色列藥廠Teva於美國時間10月9日宣布，旗下長效注射劑Weltruza獲美國食品藥物管理局（FDA）核准，用於成人思覺失調症，預計未來數週在美國上市，為患者提供新的治療選擇。

以色列藥廠Teva於美國時間10月9日宣布，旗下長效注射劑Weltruza獲美國食品藥物管理局（FDA）核准（圖／Artlist）

這款藥採用既有抗精神病成分olanzapine，每月皮下注射一次，有318、425、531毫克三種劑量，分別對應口服olanzapine每日10、15、20毫克。Teva表示，治療不需起始負荷劑量，也不需搭配同成分口服藥，注射後亦不要求例行觀察，盼減輕患者每日服藥的負擔。

核准主要依據第三期Solaris 試驗，結果顯示可改善整體症狀、疾病嚴重程度，以及個人與社交功能。但長效製劑並非沒有風險，常見副作用包括體重增加、嗜睡、頭痛、便祕及注射部位反應，治療期間仍須定期追蹤體重、血糖與血脂。

Weltruza採用法國合作夥伴Medincell的緩釋技術，是雙方繼2023年的Uzedy之後，第二款在美獲准的思覺失調症長效針。Teva將此產品視為推動「Pivot to Growth」成長策略、擴大創新品牌藥業務的重要布局，透過長效劑型拓展思覺失調症治療市場。也持續推進歐洲上市程序，歐洲藥品管理局已於今年5月受理申請，目前尚未核准。